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【国家标准】 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

本网站 发布时间: 2021-05-06
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适用范围:

GB 8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。
本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。

基本信息

  • 标准号:

    GB 8369.1-2019

  • 标准名称:

    一次性使用输血器 第1部分:重力输血式

  • 英文名称:

    Transfusion sets for single use—Part 1:Gravity feed
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2019-10-14
  • 实施日期:

    2021-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《医用输血器具 第4部分:一次性使用输血器 重力输血式》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    24 页
  • 字数:

    40 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    贾彧飞 卢文博 高亦岑 王毅 王海银 孟凯 董超群 乔春霞 朱丽 刘炳荣
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、天津哈娜好医材有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司
  • 归口单位:

    国家药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
  • 国家标准计划