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【国家标准】 一次性使用无菌注射器

本网站 发布时间: 2020-11-02
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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了一次性使用无菌注射器(以下简称“注射器”)的命名、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志、贮存等。
本标准适用于供抽吸液体或抽吸液体后立即注射用的手动注射器。
本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、防止重复使用注射器、由制造厂预装药液的注射器以及与药液配套的注射器等。

基本信息

  • 标准号:

    GB 15810-2019

  • 标准名称:

    一次性使用无菌注射器

  • 英文名称:

    Sterile syringes for single use
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2019-10-14
  • 实施日期:

    2020-11-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《一次性使用无菌皮下注射器 第1部分:手动注射器》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    52 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    高亦岑 夏欣瑞 李君 王海银 熊荣荣 田兴龙 丁彪 花松鹤
  • 起草单位:

    上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、上海市医疗器械检测所
  • 归口单位:

    国家药品监督管理局
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
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