【行业标准】人类辅助生殖技术用医疗器械　辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定

本网站发布时间： 2025-12-16

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标准简介

本文件描述了用高效液相色谱法测定辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖和果糖含量的方法。
本文件方法一适用于不含蔗糖或海藻糖的辅助生殖用液；方法二适用于含有蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖中一种或几种的辅助生殖用液。

标准号：
YY/T 1989-2025
标准名称：
人类辅助生殖技术用医疗器械　辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定
英文名称：
Medical devices for human assisted reproductive technology—Determination of sucrose, glucose, trehalose and fructose in human assisted reproductive media
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-10-30
实施日期：
2026-11-01
出版语种：
中文简体

起草人：
黄元礼、彭俊、刘磅、柯林楠、韩倩倩、田燕、尹航、韩晓萌、林小贞、王书晗、周淑梅
起草单位：
中国食品药品检定研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、湖南省药品检验检测研究院、山东威高瑞生医疗器械有限公司、东蕴医疗科技(上海)有限公司、浙江明悦医疗科技有限公司、深圳韦拓生物科技有限公司
归口单位：
人类辅助生殖技术用医疗器械标准化技术归口单位
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 人类辅助生殖技术用医疗器械 辅助生殖用液中蔗糖、葡萄糖、海藻糖、果糖的测定