【行业标准】组织工程医疗产品　第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

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YY/T 0606.12-2007
现行
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标准简介

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适用范围：

1.1　YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括: a)　细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）； b)　供体（人源或非人源）及筛查； c)　细胞、组织和器官的检定及加工。 1.2　本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。

读者对象：

医疗器械生产企业、研究院所的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0606.12-2007
标准名称：
组织工程医疗产品　第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
英文名称：
Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
标准状态：
现行
发布日期：
2007-01-31
实施日期：
2008-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
16 页
字数：
18 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
起草单位：
中国药品生物制品检定所细胞室
归口单位：
中国药品生物制品检定所
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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