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- YY/T 0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
【行业标准】 医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
本网站 发布时间:
2020-05-15
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标准简介
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适用范围:
本标准提供了YY/T 0287-2017中医疗器械质量管理体系要求的应用指南。
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
本标准适用于涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段(包括医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置,以及相关活动的设计和开发或提供)的各种规模和类型的组织,以及为其提供产品和服务的供方或其他外部方。
本标准不适用于监管机构检查或认证机构评定。
标准号:
YY/T 0595-2020
标准名称:
医疗器械 质量管理体系 YY/T 0287-2017 应用指南
英文名称:
Medical devices—Quality management systems—Guidance on the application of YY/T 0287-2017标准状态:
现行-
发布日期:
2020-02-21 -
实施日期:
2020-04-01 出版语种:
中文简体
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