【行业标准】医疗器械生物学评价　风险管理过程中生物学评价的实施指南

本网站发布时间： 2023-05-10

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标准简介

本标准适用于依据GB/T 16886.1—2011的要求实施医疗器械的生物学评价。本标准没有增加或改变GB/T 16886.1—2011的要求。本标准不包括用于法规检验或认证评定活动的要求。
本标准适用于包括有源、无源、植入和非植入医疗器械在内的各种类型医疗器械的所有生物学评价。

标准号：
YY/T 1512-2017
标准名称：
医疗器械生物学评价　风险管理过程中生物学评价的实施指南
英文名称：
Biological evaluation of medical devices—Guidance on the conduct of biological evaluation within a risk management process
标准状态：
废止
发布日期：
2017-07-17
实施日期：
2018-07-01
出版语种：
中文简体

【行业标准】 医疗器械生物学评价 风险管理过程中生物学评价的实施指南