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【国家标准】 检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考,列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注: ISO 15189规定了医学实验室的要求。

基本信息

  • 标准号:

    GB/T 21919-2022

  • 标准名称:

    检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

  • 英文名称:

    Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-10-12
  • 实施日期:

    2023-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.99
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《检验医学 运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    19 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    康娟 胡冬梅 彭明婷 居漪 陈宝荣 石孝勇 刘春龙
  • 起草单位:

    北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
  • 推荐标准
  • 国家标准计划