【国家标准】检验医学　运行参考测量程序的校准实验室的能力要求

本网站发布时间： 2023-05-04

GB/T 21919-2022
现行
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标准简介

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适用范围：

本文件规定了医学校准实验室运行参考测量程序的能力要求。本文件以GB/T 27025-2019的要求为规范性参考，列出了校准实验室充分执行任务的附加要求。本文件与GB/T 27025-2019条款的关系总结于附录A中。本文件不包括以名义标度或序数标度报告结果的特性的测量。本文件不适用于医学实验室。注： ISO 15189规定了医学实验室的要求。

基本信息

标准号：
GB/T 21919-2022
标准名称：
检验医学　运行参考测量程序的校准实验室的能力要求
英文名称：
Laboratory medicine—Requirements for the competence of calibration laboratories using reference measurement procedures
标准状态：
现行
发布日期：
2022-10-12
实施日期：
2023-05-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.100.99
中标分类号：
C30

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《检验医学　运行参考测量程序的校准实验室的能力要求》 IDT 等同采用

出版信息

页数：
12 页
字数：
19 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
康娟、胡冬梅、彭明婷、居漪、陈宝荣、石孝勇、刘春龙
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国合格评定国家认可中心、国家卫生健康委临床检验中心、上海市临床检验中心、北京金域医学检验实验室有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

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