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【国家标准】 医用电气设备　第2部分：呼吸机安全专用要求　治疗呼吸机

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。 本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机，也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。

基本信息

  • 标准号：

    GB 9706.28-2006

  • 标准名称：

    医用电气设备　第2部分：呼吸机安全专用要求　治疗呼吸机

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 2:Particular requirements for the safety of lung ventilators—Critical care ventilators

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2006-07-25

  • 实施日期：

    2007-05-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.10

  • 中标分类号：

    C46

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数：

    56 页

  • 字数：

    95 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    董铁铮 顾大鹏 丁德平 张燕萍 李理

  • 起草单位：

    上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂、上海德尔格医疗器械有限公司

  • 归口单位：

    全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会、全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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