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【行业标准】 组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

本网站 发布时间: 2023-07-03
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适用范围:

本文件给出了硫酸糖胺聚糖(sulfated glycosaminoglycans,sGAG)的定量检测方法。
本文件适用于关节软骨、半月板、弹性软骨、组织工程软骨的细胞外基质中sGAG含量检测。
注: 本文件中给出的方法也适用于对含有sGAG的外科修复材料进行含量检测。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1810-2022

  • 标准名称:

    组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测

  • 英文名称:

    Tissue-engineered medical products—Quantification of sulfated glycosaminoglycans (sGAG) for evaluation of chondrogenesis
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-07-01
  • 实施日期:

    2023-07-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C30

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《组织工程医疗产品 用以评价软骨形成的硫酸糖胺聚糖(sGAG)的定量检测》 MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    37 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    魏利娜 杨晓琴 张乐 李娜 梁洁 徐丽明
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
  • 归口单位:

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划