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【行业标准】 牙科学 口腔数字印模仪

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适用范围:

本文件规定了直接在患者口腔内获取三维数字化表面数据的口腔数字印模仪(以下简称“印模仪”)的要求、试验方法、说明书。本文件不适用于使用超声、射线或磁共振成像方法的设备。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1818-2022

  • 标准名称:

    牙科学 口腔数字印模仪

  • 英文名称:

    Dentistry—Digital impression devices
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-05-18
  • 实施日期:

    2024-06-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.060.20
  • 中标分类号:

    C33

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    31 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    孙玉春、周永胜、王勇、李伟松、卢文娟、伍倚明、周良彬、朱凌剑、罗剑、王燕、陈雷
  • 起草单位:

    北京大学口腔医学院、广东省医疗器械质量监督检验所、泰夫恩医疗器械制造(上海)有限公司、宁波频泰光电科技有限公司、登士柏西诺德牙科产品(上海)有限公司、北京西科码医疗科技股份有限公司
  • 归口单位:

    全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.060.20 CCSC33 中华人民共和国医药行业标准 YY/T1818—2022 牙科学 口腔数字印模仪 Dentistry—Digitalimpressiondevices 2022-05-18发布 2024-06-01实施 国家药品监督管理局 发 布 目 次 前言 Ⅲ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1……………………………………………………………………………………………… 4 要求 2……………………………………………………………………………………………………… 5 试验方法 3………………………………………………………………………………………………… 6 说明书 4…………………………………………………………………………………………………… 附录A(规范性) 标准模型的制备及接受参照值测量 5………………………………………………… 附录B(规范性) 印模仪扫描准确度的测试方法 8……………………………………………………… 附录C(资料性) 印模仪扫描准确度测量结果记录 10…………………………………………………… 参考文献 12…………………………………………………………………………………………………… Ⅰ YY/T1818—2022