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【行业标准】 甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

本网站 发布时间： 2023-12-01
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适用范围：

本文件规定了甲状腺球蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本文件适用于以化学发光免疫分析为原理的定量检测人血液中的甲状腺球蛋白的测定试剂盒，包括以微孔板、管、磁颗粒、微珠和塑料珠等为载体的酶促、非酶促化学发光免疫分析测定试剂盒，包括手工操作法和仪器自动操作法。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1817-2022

  • 标准名称：

    甲状腺球蛋白测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

  • 英文名称：

    Thyroglobulin testing kit (chemiluminescent immunoassay)

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2022-05-18

  • 实施日期：

    2023-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100.10

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    15 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    刘艳春 孙雪晴 刘向祎 袁锦云 吴晓军

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、雅培贸易(上海)有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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