【行业标准】一次性使用无菌血管内导管辅件　第1部分：导引器械

本网站发布时间： 2021-08-02

YY 0450.1-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

YY 0450的本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。
本部分适用于与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器。
注：附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南。

基本信息

标准号：
YY 0450.1-2020
标准名称：
一次性使用无菌血管内导管辅件　第1部分：导引器械
英文名称：
Accessory devices for sterile single-use intravascular catheters—Part 1:Introducers
标准状态：
现行
发布日期：
2020-02-25
实施日期：
2021-08-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.25
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《一次性使用无菌血管内导管导引器械》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
32 页
字数：
56 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
万敏、许佳佳、朱磊、余克龙、宋修山
起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司
归口单位：
全国医用输液器具标准化技术委员会
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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