【行业标准】一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器

本网站发布时间： 2021-03-01

YY/T 0573.4-2020
现行
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0573的本部分规定了具有防止重复使用特性的一次性使用无菌注射器（以下简称注射器)的术语和定义、命名与分类、物理要求、化学要求、生物要求、包装、标志等。
本部分适用于由塑料材料制成，带针或不带针的，用于抽吸药液或抽吸液体后立即注射用的，且设计上能够防止再次使用的一次性使用无菌注射器，也适用于防意外针刺伤注射器的防止重复使用的性能，本部分并不涉及该类注射器的防止意外针刺损伤的性能。
本部分不适用于玻璃注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器及预装药液的注射器。本部分中未涉及注射器与注射药液的相容性。　
本部分没有规定自毁特性的设计要求。
注：当注射器用于超出本部分规定的预期用途时，则其他标准适用。

基本信息

标准号：
YY/T 0573.4-2020
标准名称：
一次性使用无菌注射器　第4部分：防止重复使用注射器
英文名称：
Sterile hypodermic syringes for single use—Part 4:Syringes with re-use prevention frature
标准状态：
现行
发布日期：
2020-02-26
实施日期：
2021-03-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.25
中标分类号：
C31

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《一次性使用无菌皮下注射器　第4部分:防止重复使用注射器》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
24 页
字数：
44 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
花松鹤、罗建兵、柏保东、崇秀明
起草单位：
上海市医疗器械检测所、浙江灵洋医疗器械有限公司、安徽天康医疗科技股份有限公司
归口单位：
全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

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