【行业标准】采用机器人技术的血管介入手术控制系统

本网站发布时间： 2025-12-03

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标准简介

本文件规定了采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统(以下简称：介入设备)的技术要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用机器人技术的血管介入手术控制设备/系统。

标准号：
YY/T 1994-2025
标准名称：
采用机器人技术的血管介入手术控制系统
英文名称：
Vascular interventional surgical control system employing robotic technology
标准状态：
即将实施
发布日期：
2025-10-30
实施日期：
2026-11-01
出版语种：
中文简体

起草人：
孟祥峰、李澍、陈敏、王晶、解菁、田立志、浦峥嵘、杨辰旭、奉振球、郭书祥、李静雯、窦克非、张洋、金路凯、范庭波、谢晓亮、李佑祥、陈向前、况朝
起草单位：
中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、北京唯迈医疗科技股份有限公司、知脉(上海)机器人有限公司、西门子医疗系统有限公司、北京中科鸿泰医疗科技有限公司、深圳爱博合创医疗机器人有限公司、上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司、中国医学科学院阜外医院、中国科学院自动化研究所、真健康(广东横琴)医疗科技有限公司、江苏省医疗器械检验所、广东加华美认证有限公司、易度河北机器人科技有限公司
归口单位：
医用机器人标准化技术归口单位
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 采用机器人技术的血管介入手术控制系统