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【行业标准】 医用灭菌蒸汽质量的测试方法

本网站 发布时间： 2019-10-08
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适用范围：

本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。注： 以上蒸汽质量参数的要求见相应的产品标准。附录A中给出了一些蒸汽质量的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1612-2018

  • 标准名称：

    医用灭菌蒸汽质量的测试方法

  • 英文名称：

    Quality test method of steam in medical sterilization process

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2018-09-29

  • 实施日期：

    2019-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.10

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    许荣凯 胡昌明 韩聪 吕连生 韩建康

  • 起草单位：

    山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、北京麦迪锦诚医用品有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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