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【行业标准】 压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

本网站 发布时间: 2020-12-01
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适用范围:

YY 0585的本部分适用于压力为200 kPa以下的输液设备用一次性使用无菌液路。 YY 0585的本部分包括以下项目: a) 注射泵管路(SPL)1); b) 连接管路(CL); c) 与注射插管为一体的管路(LIC)

读者对象:

医疗器械生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY 0585.1-2005

  • 标准名称:

    压力输液设备用一次性使用液路及附件 第1部分:液路

  • 英文名称:

    Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2005-12-07
  • 实施日期:

    2006-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    MOD 修改采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    14 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    吴平、宋金子、潘华先、万敏
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心
  • 归口单位:

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门:

    全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局