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【行业标准】 一次性使用宫腔压迫球囊

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

本标准规定了一次性使用宫腔压迫球囊(以下简称宫腔压迫球囊)的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输与贮存和灭菌有效期。
本标准适用于机械性压迫刺激子宫而达到临时控制或减少产后子宫出血的一次性使用宫腔压迫球囊。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1798-2021

  • 标准名称：

    一次性使用宫腔压迫球囊

  • 英文名称：

    Intrauterine compression balloon for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姚天平、王海涛、吴茜茜、叶章林、肖文龙、王沪育、钱心依、张峻梓、张星星、桂玉军、董一萌、张爱平、颜文涛

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、河南省医疗器械检验所、江苏奥博金医药科技有限公司、扬州强健医疗器材有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、上海衡仪器厂有限公司

  • 归口单位：

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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