【行业标准】医用血浆速冻机

本网站发布时间： 2024-04-16

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标准简介

本文件规定了医用血浆速冻机（以下简称速冻机）的产品分类、要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于医用血浆速冻机。本文件不适用于采用夹合式和风冷式以外其他传热方式的速冻机。

起草人：
杨艳、王博、冯磊、赵永昕、张克、王冬、矫强、黄艳春、叶小灿、陈海涛、金灿、申彦魁、刘发柱、曲耀辉、袁顺涛、姚本虎、苏嵋华
起草单位：
辽宁省医疗器械检验检测院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、安徽省食品药品检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学第三医院、青岛海尔生物医疗股份有限公司、武汉贝索医疗器械有限公司、郑州飞龙医疗设备有限公司、冰山松洋生物科技(大连)有限公司、中科美菱低温科技股份有限公司
归口单位：
全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会(SAC/TC 338/SC 1)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

【行业标准】 医用血浆速冻机