您的位置：
中国标准在线服务网 >>
全部标准分类 >>
行业标准 >>
YY >>
YY 9706.249-2023 医用电气设备　第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

【行业标准】医用电气设备　第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求

本网站发布时间： 2023-03-16

YY 9706.249-2023
即将实施
定价：50元 / 折扣价： 43 元
加购物车
在线阅读

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

文前页下载

适用范围：

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
替换：
本文件规定了多参数患者监护仪（以下简称ME设备或ME系统）的基本安全和基本性能要求。
本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。
注：在本文件中，孕妇和其胎儿被认为是单一患者。
本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。
本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。当多参数患者监护仪被集成到其他医用电气设备或医用电气系统时，其他相关标准也适用。
示例：合并入重症护理呼吸机中的多参数患者监护仪也适用于GB 9706.212。

基本信息

标准号：
YY 9706.249-2023
标准名称：
医用电气设备　第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-49:Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitors
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-01-13
实施日期：
2026-01-15
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.55
中标分类号：
C39

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用电气设备　第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求》 MOD 修改采用

出版信息

页数：
36 页
字数：
63 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
起草单位：
归口单位：
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家药品监督管理局

其它标准

推荐标准
国家标准计划

【行业标准】 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求