标准详细信息

【行业标准】 一次性使用麻醉用过滤器

开通会员免费在线看70000余条国内标准,赠送文本下载次数,单本最低仅合13.3元!还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权!   查看详情>>

企业版:可绑定10台电脑,打印15次。   个人版:可绑定3台电脑,打印5次

标准简介标准简介

文前页下载

适用范围:

YY/T 0321的本部分规定了一次性使用麻醉用过滤器的分类与标记、材料、物理性能、化学性能、生物性能、标志、包装、运输和贮存。
本部分适用于一次性使用麻醉用过滤器(以下简称过滤器),是一次性使用麻醉穿刺包的部件。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0321.3-2022

  • 标准名称:

    一次性使用麻醉用过滤器

  • 英文名称:

    Single-use filter for anaesthesia
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

    2022-08-17
  • 实施日期:

    2023-09-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.20
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    22 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    苏卫东、花松鹤、熊荣荣、张菁、张燕、吴其玉
  • 起草单位:

    浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
ICS11.040.20 C31 中华人民共和国医药行业标准 YY/T0321.3—2022 代替 YY0321.3—2009 一次性使用麻醉用过滤器 Single-usefilterforanaesthesia 2022-08-17发布 2023-09-01实施 国家药品监督管理局 发 布 前 言 YY/T0321由以下3个部分组成: ———一次性使用麻醉穿刺包; ———一次性使用麻醉用针; ———一次性使用麻醉用过滤器。 本部分为YY/T0321的第3部分。 本部分按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。 本部分代替YY0321.3—2009《一次性使用麻醉用过滤器》。 本部分与YY0321.3—2009相比,除编辑性修改外主要技术变化如下: ———修改了标记,增加了0.22μm药液过滤器(见3.3,2009年版的3.3); ———增加了标称孔径为0.22μm 药液过滤器的过滤性能要求(见5.3.2); ———增加了0.22μm药液过滤器液体流量的要求(见5.6.2); ———增加了金属离子中“检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量”的要求(见6.3); ———删除了无菌中“注2”对无菌试验方法适用性的说明(见2009年版的7.2); ———修改了“标志”的要求(见第8章,2009年版的8); ———增加了“包装”的要求(见第9章); ———增加了“运输和贮存”的要求(见第10章); ———修改了化学性能检验液制备方法(见附录B,2009年版的6); ———删除了型式检验检验规则(见2009年版的附录B)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本部分由国家药品监督管理局提出。 本部分由全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC95)归口。 本部分起草单位:浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、江西洪达医疗器械 集团有限公司、河南驼人医疗器械集团有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司、武汉智迅创源科 技发展股份有限公司。 本部分主要起草人:苏卫东、花松鹤、熊荣荣、张菁、张燕、吴其玉。 本部分所替代标准的历次版本发布情况为: ———YY0321.3—2000、YY0321.3—2009。 Ⅰ YY/T0321.3—2022