【行业标准】血液透析设备

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YY 0054-2010
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了血液透析设备的术语和定义、分类与基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书和包装、运输、贮存要求。
本标准适用于自动配液的血液透析设备（以下简称设备）。
本标准不适用于：
——血液透析用水处理设备；
——腹膜透析设备；
——血液灌流、血浆置换、血浆吸附设备；
——连续性血液净化设备。

读者对象：

血液透析设备生产企业、质量检测机构、质量管理部门的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY 0054-2010
标准名称：
血液透析设备
英文名称：
Haemodialysis equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2010-12-27
实施日期：
2012-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.40
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
20 页
字数：
36 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
王培连、陈嘉晔、陈宇恩、钟圣馗、高光勇、曾繁丰
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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