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【行业标准】 热空气型干热灭菌器

本网站 发布时间： 2018-01-02
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适用范围：

本标准规定了热空气型干热灭菌器的术语和定义、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、使用说明书、运输和储存等。
本标准适用于以对流热空气为灭菌介质的干热灭菌器(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于实验室、护理诊所、医院和其他医疗保健场所的医疗器械及其附件的灭菌。
本标准不适用于传导型或辐射型干热灭菌器，未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定干热（热空气)灭菌的确认和常规控制及干热除热原的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY 1275-2016

  • 标准名称：

    热空气型干热灭菌器

  • 英文名称：

    Dry heat (heated air) sterilizers

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2016-03-23

  • 实施日期：

    2018-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.10

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    《干热（热空气)灭菌器》(英文版) NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    30 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    王建新、王洪敏、胡昌明、黄秀莲、邹洪武、刘振健

  • 起草单位：

    山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理总局广州医疗器械质量监督检验中心、连云港千樱医疗设备有限公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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