【行业标准】医用低温蒸汽甲醛灭菌器

本网站发布时间： 2017-08-22

YY 0679-2008
被代替
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了医用低温蒸汽甲醛灭菌器（以下简称灭菌器）的术语和定义、型式与标记、要求、试验方法、检验规则、标志和使用说明书、包装、运输、贮存。
本标准规定的灭菌器主要利用低温蒸汽甲醛混合气体对热敏医疗物品进行灭菌。
本标准未涉及低温蒸汽甲醛灭菌过程的有效性确认和日常质量控制要求，但本标准中的测试方法和设备可参考用于灭菌器的验证和日常控制。
本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求。

基本信息

标准号：
YY 0679-2008
标准名称：
医用低温蒸汽甲醛灭菌器
英文名称：
Sterilizers for medical purposes-Low temperature steam and formaldhyde sterilizers
标准状态：
被代替
发布日期：
2008-10-17
实施日期：
2010-06-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《医用消毒灭菌器　低温蒸汽甲醛灭菌器　要求和检测》 NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
36 页
字数：
58 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
徐伟雄周云峰张洁胡昌明王其鳌顾健黄秀莲
起草单位：
洁定医疗器械(苏州)有限公司、张家港市华菱医疗设备制造有限公司、洁定贸易(上海)有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、江苏省卫生监督所
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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