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【行业标准】 清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

本网站 发布时间: 2019-11-01
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适用范围:

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备,这些设备的要求在其他标准中加以规定,例如:GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求,可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子(朊蛋白)的灭活或去除效果。
注: 如果认为可能存在朊蛋白,则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择,以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应,从而不会抑制灭活或去除效果。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0734.1-2009

  • 标准名称:

    清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验

  • 英文名称:

    Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2009-11-15
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.10
  • 中标分类号:

    C47

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《清洗消毒器 第1部分:通用要求、术语定义和试验》 NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数:

    40 页
  • 字数:

    64 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    冯丹茜 胡昌明 黄秀莲 徐伟雄 许洪泉 张洁 王培敬
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司
  • 归口单位:

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
  • 提出部门:

  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划