【行业标准】清洗消毒器　第1部分：通用要求、术语定义和试验

本网站发布时间： 2019-11-01

YY/T 0734.1-2009
被代替
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标准简介

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适用范围：

YY/T 0734的本部分规定了自动控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、术语定义和试验。本部分适用于对可重复使用的医疗器械和对医疗机构、制药、兽医等领域的物品进行清洁和消毒的清洗消毒器。处理特殊负载的清洗消毒器的要求和试验由YY/T 0734的其他部分或其他标准规定。
本部分不适用于洗衣或餐饮业中使用的清洗消毒设备。
本部分也不适用于对负载进行灭菌处理或被指定为“灭菌器”的设备，这些设备的要求在其他标准中加以规定，例如：GB 8599—2008。
本部分规定的性能要求，可能无法确保传染性海绵状脑病的致病因子（朊蛋白）的灭活或去除效果。
注：如果认为可能存在朊蛋白，则必须特别注意消毒剂和清洁剂的选择，以确保所用化学物品不与朊蛋白发生反应，从而不会抑制灭活或去除效果。

读者对象：

清洗消毒器生产企业、质量检测机构、质量监督部门以及使用单位的技术人员、管理人员

基本信息

标准号：
YY/T 0734.1-2009
标准名称：
清洗消毒器　第1部分：通用要求、术语定义和试验
英文名称：
Washer-disinfectors—Part 1:General requirements,terms and definitions and tests
标准状态：
被代替
发布日期：
2009-11-15
实施日期：
2010-12-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.080.10
中标分类号：
C47

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：
《清洗消毒器　第1部分：通用要求、术语定义和试验》 NEQ 非等效采用

出版信息

页数：
40 页
字数：
64 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
冯丹茜、胡昌明、黄秀莲、徐伟雄、许洪泉、张洁、王培敬
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、倍力曼医疗设备(上海)有限公司、昆山市超声仪器有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、洁定贸易(上海)有限公司
归口单位：
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
提出部门：
发布部门：
国家食品药品监督管理局

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