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【行业标准】 关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

本网站 发布时间： 2020-10-09
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适用范围：

本标准规定了肩关节假体中组合式关节盂部件的静态剪切分离力的测试方法。组合式关节盂部件应包含一个单独的关节盂内衬和关节盂背衬。关节盂内衬和关节盂背衬可由以下材料任意组合制成：金属合金、聚合材料和复合材料。
本标准适用于产品的设计验证和与其他假体的比较。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1647-2019

  • 标准名称：

    关节置换植入物　肩关节假体　关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法

  • 英文名称：

    Joint replacement implants—Shoulder prostheses—Standard test method for static evaluation of glenoid locking mechanism in shear

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2019-10-23

  • 实施日期：

    2020-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    8 页

  • 字数：

    10 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    高进涛、张述、吴婧、赵剑琴、覃格姬、杜国耀

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、北京飞渡医疗器械有限公司、北京优材京航生物科技有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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