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【行业标准】 医用血管造影X射线机专用技术条件

本网站 发布时间: 2023-05-04
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适用范围:

本文件规定了具有介入操作功能的医用血管造影X射线机(简称血管机)的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本文件适用于制造商声称适合血管造影检查和介入治疗的固定式安装的X射线设备。本文件不适用于具有透视引导血管介入操作的胃肠X射线机和移动式C形臂X射线机。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0740-2022

  • 标准名称:

    医用血管造影X射线机专用技术条件

  • 英文名称:

    Particular specifications for medical X-ray angiography equipment
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2022-05-18
  • 实施日期:

    2023-05-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.50
  • 中标分类号:

    C43

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    32 页
  • 字数:

    54 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    刘聪智、康杰、张宇晶、缪中荣、孙智勇、吴惠、杜洛山、王博、吕永辉
  • 起草单位:

    上海西门子医疗器械有限公司、乐普(北京)医疗装备有限公司、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心、辽宁省医疗器械检验检测院
  • 归口单位:

    全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局