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【行业标准】 关节置换植入物　膝关节假体

本网站 发布时间： 2026-03-27
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适用范围：

本标准规定了膝关节假体的术语和定义、分类和尺寸标注、预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。
本标准适用于使用本标准所规定的材料和工艺制造的部分和全膝关节假体。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0502-2016

  • 标准名称：

    关节置换植入物　膝关节假体

  • 英文名称：

    Joint replacement implants—Knee joint prostheses

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2016-01-26

  • 实施日期：

    2018-01-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C35

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    23 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    马春宝、焦永哲、程补元、梁芳慧、樊铂、宋铎、齐宝芬、贺娟

  • 起草单位：

    天津市医疗器械质量监督检验中心、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、北京百幕航材高科技股份有限公司

  • 归口单位：

    全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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