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GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
GB 9706的本部分规定了短波治疗设备(以下称为ME设备)的安全要求。
本部分的某些要求不适用于所定义的低功率设备。
注: 在“专用指南和解释”部分对一些较为重要的要求做了注解,参见附录AA。与附录AA中注解相对应的条款或子条款以星号(*)进行标注。

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GB/T 18987-2015 放射治疗设备 坐标、运动与刻度 现行 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

本标准适用于远距离放射治疗过程中有关的设备与数据,包括与放射治疗计划系统、放射治疗模拟机、等中心γ射束治疗设备、等中心医用电子加速器以及非等中心设备有关的患者影像数据。本标准的目的是规定用于远距离放射治疗整个过程都使用的一套相容的坐标系、用于这一过程中的刻度标记(提供之处)和设备的运动,以及使用计算机时便于计算机控制。

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GB 9706.16-2015 医用电气设备 第2部分:放射治疗模拟机安全专用要求 被代替 发布日期 :  2015-12-10 实施日期 :  2017-07-01

GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机:
——使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束,能确定治疗辐射野的位置和尺寸,以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积;
——用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的,而不用作一般的诊断检查;
——在技术说明书规定的环境和供电条件下使用;

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GB 16362-2010 远距治疗患者放射防护与质量保证要求 现行 发布日期 :  2011-01-14 实施日期 :  2011-05-01

本标准规定了远距治疗中患者防护与质量保证的基本原则和要求。
本标准适用于将医用电子加速器和医用γ射线装置用于体外射束治疗以及X、γ射线立体定向放射治疗(以下简称X刀、γ刀)等远距治疗的实践,不适用于深部X射线治疗机的治疗实践。

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GB 9706.17-2009 医用电气设备 第2部分:γ射束治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2009-11-15 实施日期 :  2010-12-01

补充:
aa) 本专用标准规定了在人类医学实践中用于放射治疗目的的γ射束治疗设备的安全要求,它包括由可编程电子系统PES(programmable electronic system)控制选择和显示操作参数的设备;
bb) 本专用标准适用于使用密封放射源在正常治疗距离(NTD)大于5 cm 处提供γ射束的设备,当设备在更近距离工作时,可能需要特殊的预防措施;
本专用标准也适用于多源立体定向放射外科和放射治疗(MSSR)设备,该设备同时用多于一个的密封放射源对一个等中心进行辐照。源可以是静止的,也可以是移动的;
cc) 本专用标准适用于:
——在经授权人员或合格人员的监督下,由具有特殊医疗应用技能并按使用说明进行工作的操作人员使用的设备;
——在预定周期内维修的设备;
——由用户进行常规检验的设备;
——有特殊规定的临床应用的设备,如:固定放射治疗或移动束放射治疗设备;
dd) 根据型式试验和现场检验各自要求,本专用标准适用于γ射束治疗设备的制造和安装;
ee) 本专用标准仅规定了对设备的要求,对放射源的要求不作规定。

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1.1.101 本专用标准规定了用后装技术对患者进行近距离治疗的自动控制式设备的安全要求。
1.1.102 本部分规定了自动控制式后装设备的要求,此设备
——含有且仅使用β、γ和中子密封放射源;
——能自动将密封放射源从贮源器送至施源器内的治疗位置和从治疗位置返回贮源器;
——设计成与患者有接触;
——源驱动机构应按预置程序由控制计时器或定时装置控制,自动地完成放射源的移动。控制计时器或定时装置可以是可编程电子子系统PESS(计算机或微处理器),也可以是不可编程电子系统。

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GB/T 16817-2008 放射治疗水平剂量监测用热释光测量系统 废止 发布日期 :  2008-09-19 实施日期 :  2009-08-01

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GB 9706.6-2007 医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求 被代替 发布日期 :  2007-07-02 实施日期 :  2008-07-01

本专用标准规定了2.1.101所定义的微波治疗设备(以下简称设备)的安全专用要求。 本专用标准不适用于发热用的设备。

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GB 9706.28-2006 医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机 被代替 发布日期 :  2006-07-25 实施日期 :  2007-05-01

增加:本专用标准适用于治疗呼吸机(按2.1.125的定义)的安全。 本专用标准不适用于持续气道正压(CPAP)设备、睡眠呼吸暂停治疗设备、加强呼吸机、麻醉呼吸机、急救呼吸机、高频喷射呼吸机和高频振荡呼吸机,也不包括医院中使用的仅用作增加患者通气量的设备。

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GB 11748-2005 二氧化碳激光治疗 现行 发布日期 :  2005-01-24 实施日期 :  2005-07-01

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GB/T 18987-2003 放射治疗设备 坐标系、运动与刻度 被代替 发布日期 :  2003-03-05 实施日期 :  2003-08-01

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GB 18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求 废止 发布日期 :  2001-10-22 实施日期 :  2002-03-01

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GB/T 18199-2000 外照射事故受照人员的医学处理和治疗方案 现行 发布日期 :  2000-09-30 实施日期 :  2001-03-01

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