本文件界定了框式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的框式助行器一般要求，材料，液体进入，与人体皮肤接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体各部位被卡，折叠、调节和锁定装置，提起和搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验方法。
本文件适用于制造商规定的使用者质量不低于35 kg的作为日常使用的双臂操作的框式助行器。

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本文件规定了预期植入人体的人工心脏瓣膜的通用要求和人工心脏瓣膜的操作条件。本文件描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜的设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验包括人工心脏瓣膜及其材料和组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入人工心脏瓣膜及确定人工心脏瓣膜尺寸所需的辅件、包装和标记。本文件中的部分条款适用于由失活的人体组织制成的瓣膜。
本文件不适用于同种异体瓣膜、组织工程心脏瓣膜（例如预期在体内再生的瓣膜）以及专为植入循环支持设备而设计的心脏瓣膜。
注：附录A说明了本文件的基本原理。

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本文件界定了血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析等相关术语和定义。
本文件适用于与血液透析、血液滤过、血液透析滤过、血液浓缩、血液灌流和血浆置换以及腹膜透析相关的科研设计、生产、维修、管理、教学、临床等方面。

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本文件提供了一种评估交联聚丙烯酸酯高吸水性粉末加热时质量损失的试验方法。
本文件适用于在规定试验条件下自由流动的粉末状聚合物高吸水性材料。在此温度范围内易挥发的物质（水除外）会对结果产生干扰，聚合物的配方制定者/生产商有责任判断是否存在此类干扰，并且避免使用该方法，提供替代方法或相应地修改该方法。

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本文件描述了一种测定聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中吸水率的试验方法。
本文件适用于在规定试验条件下，用称重法测定失禁用尿液吸收剂--聚丙烯酸酯高吸水性粉末在盐溶液中的吸水率。

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本文件界定了轮式助行器的术语和定义，规定了无附件（除非特殊的试验过程有规定）的轮式助行器一般要求和试验方法，材料，液体进入，与人体接触部分的温度，活动部件的安全性，防止身体部位被卡，折叠、调节和锁定装置，搬运把手，表面、角和边，静态稳定性，静载强度，耐久性试验，包装，确立了人类工效学原则，给出了制造商提供的信息，描述了试验条件。
本文件适用于质量不低于35 kg的使用者作为日常使用的双臂操作的轮式助行器。
本文件不适用于前臂水平支撑的轮式助行器，即ISO 11199-3的台式助行器。

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本文件规定了外科植入式人工心脏瓣膜的操作条件和性能要求，描述了通过风险管理来验证/确认人工心脏瓣膜设计和制造的方法。通过风险评估选择适当的验证/确认试验和方法，这些试验方法包括人工心脏瓣膜及其材料、组件的物理、化学、生物及机械性能测试，还包括人工心脏瓣膜成品的临床前体内评价。
本文件适用于通常在体外循环下，采用直接可视方法植入人体的人工心脏瓣膜。本文件适用于新开发的和改良的人工心脏瓣膜，也适用于植入和确定植入人工心脏瓣膜合适尺寸所需的辅件、包装和标记。

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本文件规定了下肢假肢增材制造的技术要求，描述了对应的试验方法。
本文件适用于增材制造的下肢不同截肢平面的假肢接受腔的制作。
注：包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、赛姆假肢的接受腔。

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GB/T 39748的本部分规定了特定压力下聚丙烯酸酯(PA)超强吸液粉末对盐溶液的吸收量的测定方法。
本部分适用于颗粒粒径在45 μm以下不超过0.1%的材料。

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GB/T 39748的本部分规定了聚丙烯酸酯（PA）超强吸液粉末的质量流量的测定方法。
本部分适用于质量流量在10.62 g/s~11.93 g/s (参见附录A）范围的材料,有望适用于更大质量流量范围。

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GB 39748的本部分规定了失禁用尿吸收辅助器具所用聚丙烯酸酯超强吸液粉末密度的测定方法。
本部分适用于0.67 g/mL~0.72 g/mL的密度测定(参见附录A)，有望适用于较大范围。

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本标准规定了踝足矫形器的分类和型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。
本标准适用于踝足矫形器。该产品用于足踝部骨折、踝关节损伤、痉挛、足下垂、足内翻、足外翻等所使用的踝足矫形器，但不包括软性材料制作的踝足矫形器。

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本文件规定了腕矫形器的术语、分类、型号、要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。
本文件适用于软性腕矫形器、硬性腕矫形器的成品、定制品及零部件。

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本文件规定了拐杖支脚垫耐久性的要求和测试方法，本要求和测试方法基于支脚垫在干燥和平坦地面上的正常步态情况下使用，但不适用于为特殊目的制造的支脚垫。本文件所述的拐杖包括ISO 9999中描述的肘拐、前臂拐、腋拐。

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本文件描述了造口辅助用皮肤保护用品的耐湿完整性和黏合强度试验方法。
本文件不包含造口辅助用皮肤保护用品的医学特性（细胞毒性、致敏、刺激/皮内反应、缓冲作用、微生物的影响等）。

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