本文件界定了体外诊断试剂临床试验涉及的术语和定义，包括体外诊断试剂临床试验设计、实施、记录和报告等过程中使用的术语和定义。本文件所指体外诊断试剂是指按照医疗器械管理的体外诊断试剂。
本文件适用于体外诊断试剂临床试验。

定价： 31元 / 折扣价： 27 元 加购物车

本文件确立了抗微生物药物敏感性试验(AST)设备的可接受性能标准。这些设备在医学实验室用于测定细菌对抗微生物药物的最低抑菌浓度(MIC)。
本文件规定了AST设备的要求和评价这些设备性能的程序。本文件提供了如何进行AST设备性能评估。
本文件适用于指导制造商进行性能评价研究。

定价： 43元 / 折扣价： 37 元 加购物车

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本标准规定了医疗机构的B型超声诊断设备（以下简称“B超”）接收检验、每周检验和年度检验的要求和试验方法。本标准描述的方法用于协助B超的使用者核查这类设备的性能，其主要适用于医学从业人员、生物医学工程师、医学物理师、医疗器械维护人员、专业测试人员、检验机构或制造商等。

定价： 32元 / 折扣价： 28 元 加购物车

本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。

定价： 21元 / 折扣价： 18 元 加购物车

本标准规定了医用诊断X射线影像增强器(以下简称增强器)的要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于标称入射视野为15 cm(6 in)、23 cm(9 in)、30 cm(12 in)、33 cm(13 in)和40 cm(16 in)的装有图像缩小型X射线影像增强管的增强器，包括单视野及多重视野。该类产品主要用于与医用诊断X射线设备的配套使用，实现图像的转换。
本标准不适用于平板型或其他类型的增强器。

定价： 32元 / 折扣价： 28 元 加购物车

本标准定义了描述测量脉冲回波医用诊断系统性能的参数，并给出了测试方法。 本标准适用于在0.5 MHz～25 MHz超声频率范围内采用单阵元换能器的超声诊断设备。 本标准不适用于多普勒超声系统。

定价： 28元 / 折扣价： 24 元 加购物车

本标准规定了X射线胃肠诊断床（以下简称胃肠床）的组成、要求、试验方法。本标准适用于胃肠床，该产品应与胃肠X射线机配套使用。

定价： 19元 / 折扣价： 17 元 加购物车

本标准规定了临床化学体外诊断试剂盒命名应遵循的原则，并对部分项目制定了具体命名实例。本标准包含范围、规范性引用文件、术语和定义及要求等内容。
本标准适用于采用分光光度法，利用全自动生化分析仪、半自动生化分析仪或分光光度计，在医学实验室进行定量检测的临床化学体外诊断试剂(盒)产品。
本标准不适用于校准品、质控品。

定价： 34元 / 折扣价： 29 元 加购物车

本标准规定了血管内超声诊断设备（以下简称设备）的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注： 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状，对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例，若需要，本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本标准规定了医用诊断X射线透视荧光屏(以下简称荧光屏)的术语、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于荧光屏。该产品用于将X射线转换成可见光。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车

本标准规定了医用诊断X射线机的分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线机。对于有国家或行业专用标准要求的医用诊断X射线机，应同时执行相应的国家或行业专用标准。
本标准不适用于X射线计算机体层摄影设备。

定价： 34元 / 折扣价： 29 元 加购物车

本标准规定了超声诊断设备M模式的术语和定义、测试条件以及试验方法。 本标准适用于超声标称频率在2.0 MHz～15.0 MHz范围内，具备M模式功能的超声诊断设备。

定价： 19元 / 折扣价： 17 元 加购物车

本标准规定了微型医用诊断X射线机（以下简称微型机）的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。本标准适用于管电流在1 000 μA以下带有影像接收器的便于携带的医用诊断X射线机。

定价： 19元 / 折扣价： 17 元 加购物车

本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件)，该产品供医用诊断X射线设备配套使用。

定价： 24元 / 折扣价： 21 元 加购物车