微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读

YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了一次性使用无菌牙科注射针(以下简称牙科针)的命名、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和贮存及尺寸等要求。 本标准适用于安装在筒式牙科注射器上作为牙科局部麻醉用的牙科针,但不覆盖特殊应用和技术的牙科针。 本标准没有给出确认灭菌过程的要求

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南,用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如:全细胞菌苗)

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0243-2003 一次性使用无菌注射器用活塞 被代替 发布日期 :  2003-06-20 实施日期 :  2004-01-01

本标准规定了一次性使用无菌注射器用活塞(以下简称活塞)的分类与命名、要求、试验方法、检验规则和标志、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用无菌注射器用活塞,该产品供一次性使用无菌注射器配套用

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0489-2004 一次性使用无菌引流导管及辅助器械 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

本标准规定了无菌、一次性使用、设计成以重力或负压的方式将液体引流到体外的引流导管、伤口引流系统和有关组件的要求。
本标准不适用于:
a)  外径小于2 mm的导管;
b)  呼吸道用吸引导管(见YY 0339);
c)  气管插管(见YY 0337)。
注:尿道导管见YY 0325

定价: 18元 / 折扣价: 16 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求 被代替 发布日期 :  2005-04-05 实施日期 :  2006-01-01

YY/T 0567本部分规定了用于无菌加工医疗产品确认和控制的过程、规程和程序的通用要求和指南。 本部分包括了无菌加工的总体要求和指南

定价: 39元 / 折扣价: 34 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0497-2005 一次性使用无菌胰岛素注射器 被代替 发布日期 :  2005-12-07 实施日期 :  2006-12-01

本标准规定了一次性使用胰岛素注射器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存等要求。它包括40单位胰岛素注射器(U-40)和100单位胰岛素注射器(U-100)。 本标准适用于抽吸胰岛素药液后立即对人体注射的一次性使用胰岛素注射器(以下简称注射器)。不适用于一次性使用无菌注射器、一次性玻璃注射器、预先注入药液注射器

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。 本标准适用于但不仅限于: a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器; b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器,由制造商装配好供应,或成套供应由医生装配; c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口 导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)

定价: 28元 / 折扣价: 24 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 被代替 发布日期 :  2004-07-16 实施日期 :  2005-08-01

YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的各种用途的血管内导管的通用要求。 YY 0285的本部分不适用于血管内导管辅件。 注:辅件的要求在YY 0450标准中规定

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 被代替 发布日期 :  2011-12-31 实施日期 :  2013-06-01

YY/T 0567的本部分规定了用于无菌加工过程的隔离器系统的要求,并对用于医疗产品无菌加工的隔离器系统提供了鉴定、消毒、确认、操作和控制指南。
本部分集中于维持无菌条件的隔离器系统的使用,并可能包括有害原材料的应用。
本部分并非取代或代替国家的管理要求,例如生产管理规范(GMPs)和/或部分属于国家或辖区的简略要求。

定价: 34元 / 折扣价: 29 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0681.1-2009 无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 被代替 发布日期 :  2009-06-16 实施日期 :  2010-12-01

1.1 YY/T 0681的本部分为编制加速老化方案提供了信息,以便快速确定包装的无菌完整性和包装材料的物理特性受所经历的时间和环境的影响。
1.2 用本部分获得的信息可用以支持产品包装给出的有效日期。
1.3 加速老化指南涉及初包装整体,不涉及包装与产品间的相互作用或相容性等这些在新产品的开发中可能需要涉及的方面。在包装设计之前的材料分析过程中宜涉及包装与产品的相容性和相互作用。
1.4 本部分不涉及实际时间的老化方案,但进行实际时间的老化研究能用来证实用同样评价方法的加速老化试验的结果。
1.5 用于包装过程确认的方法,包括机械过程、灭菌过程、运输、贮存的影响也不在本部分的范围内。
1.6 本部分不涉及其使用所有安全方面的考虑,在本部分使用之前建立起相应的安全与健康规程并确定其符合法规规定是本部分使用者的责任。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏

YY/T 0681的本部分包括了软性屏障膜抗揉搓性的测定。本试验方法以针孔形成作为测定破损与否的评判标准。
其他像气体透过率之类的试验也可用来代替针孔试验。
注: 附录A给出了本标准规定的试验方法的精密度和偏倚。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械 被代替 发布日期 :  2003-02-09 实施日期 :  2003-09-01

YY 0450本部分规定了与符合YY 0285标准要求的血管内导管一起使用、以无菌状态供应的一次性使用穿刺针、导引套管、导管鞘、导丝和扩张器的要求。 注:附录A给出了这些辅助器械的材料和设计指南

定价: 28元 / 折扣价: 24 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 被代替 发布日期 :  1999-06-07 实施日期 :  1999-10-01

定价: 19元 / 折扣价: 17 加购物车

在线阅读 收 藏
81 条记录,每页 15 条,当前第 5 / 6 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页