微信公众号随时随地查标准

QQ交流1群(已满)

QQ群标准在线咨询2

QQ交流2群

购买标准后,可去我的标准下载或阅读

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分规定了医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求,本部分适用于医疗诊断用磁共振设备(以下简称ME设备)。
本部分不涵盖磁共振设备预期用途之外的应用。
如果一个条款或子条款专门预期仅适用于ME设备,或仅适用于ME系统,该条款或子条款的标题和内容将会说明。否则,该条款或子条款同时适用于ME设备和ME系统。
本部分不涵盖磁共振设备或磁共振系统在介入过程中使用的特殊要求。

定价: 153元 / 折扣价: 131 加购物车

在线阅读 收 藏

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分适用于波长范围在200 nm~3 000 nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用;以下称为光源设备(LS设备,Light Source Equipment)。
本部分不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
注: 本部分的安全要求仅描述对眼睛和皮肤的危害;对内部组织的危害不在本部分范围内。
LS设备可以包括一个或多个光辐射源,它可以带有或不带有电源,也可以合并到一个复杂的系统内,该系统包括光学、电气或机械系统,也可包括其他辐射源。
注: 附录AA~附录EE包括通用指导目的和许多典型的案例。但是,不能认为附录是确定的或者完整的。

定价: 52元 / 折扣价: 45 加购物车

在线阅读 收 藏

本标准描述了检测酵母样真菌抗真菌药物的敏感性的方法,包括引起感染的念珠菌属和新型隐球菌。这里描述的参考方法还未用于双相型真菌的酵母型菌研究,如皮炎芽生菌和/或荚膜组织胞浆菌荚膜变种。另外在检测丝状真菌(霉菌)标准化中涉及几个未在当前程序阐述的其他问题。丝状真菌肉汤稀释法抗真菌剂药敏试验参考方法已经制定。现在可使用的文件为CLSI M38 和 EUCAST E.DEF 9.1[4-8]。
本标准描述的肉汤微量稀释参考法可通过两种途径之一实现,第一种途径通过肉眼确定MIC (CLSI 方法)[1],第二种途径通过光度法确定MIC (EUCAST 方法)[2]。MIC反映了在规定试验条件下药物的活性,并在考虑到其他因素下对临床管理目的进行解释,如药物的药理学或抗真菌耐药机制。MIC结果解释可被分为“敏感” (S)、“剂量依赖性敏感” (SDD)、“中介” (I)、“非敏感” (NS) 或“耐药” (R)。 另外MIC分布可用于确定野生型或非野生型真菌群落。MIC值的临床解释不在本标准的范围。对应于CLSI方法和 EUCAST衍生方法的解释性分类折点可查询相应机构提供的最新解释表[2,9]。推荐常规敏感性试验方法或诊断检验器械与此参考方法进行比较,以保证验证或注册时结果的可比性和可靠性。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0746-2021 车载医用X射线诊断设备专用技术条件 现行 发布日期 :  2021-03-09 实施日期 :  2022-04-01

本标准规定了车载医用X射线诊断设备的术语和定义、分类和组成、要求和试验方法。
本标准适用于安装在运输车辆上且运输车辆处于静止状态进行诊断的医用X射线诊断设备。

定价: 21元 / 折扣价: 18 加购物车

在线阅读 收 藏

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统(以下简称ME设备和ME系统)。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统,标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况,与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外,本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险(源)在本部分中没有具体要求。
替换:
本部分适用于手术无影灯和诊断用照明灯(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。
本部分不适用于
——头灯;
——GB 9706.19涉及的内窥镜、腹腔镜及其光源;
——YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
——GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;
——治疗用灯;
——具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;
——与手术器械连接的灯;
——GB 7000.2涉及的应急照明灯。
注: 见通用标准的4.2。

定价: 44元 / 折扣价: 38 加购物车

在线阅读 收 藏

本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能本标准不适用于:头灯;GB9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;YY/T1120涉及的牙科用照明灯;GB7000.201和GB7000.204涉及的通用灯具;治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;与手术器械连接的灯;GB7000.2涉及的应急照明灯

定价: 无文本 / 折扣价: 0

在线阅读 收 藏

YY/T 1708的本部分在YY/T 1708.1的基础上规定了X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关的软件组件的连通性符合性的术语和定义、要求和试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备及其相关软件组件,本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的X射线计算机体层摄影设备(CT)及其相关软件组件。

定价: 52元 / 折扣价: 45 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1709-2020 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-12-01

本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。
本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

在线阅读 收 藏

YY/T 1708的本部分规定了医用诊断X射线影像设备及其相关软件组件连通性符合性的术语和定义、通用要求、试验方法。
本部分适用于具有可通过数字介质存储或通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。
本部分不适用于不具备数字介质存储功能和通过网络传输健康数据功能的医用诊断X射线设备及其相关软件组件。

定价: 47元 / 折扣价: 40 加购物车

在线阅读 收 藏

YY/T 0292的本部分适用于制造防护器具用的片状形式的材料,这些防护器具可对达到400 kV的X射线管电压产生的X射线辐射和光子能量达到1.3 MeV的放射性核素发射产生的γ辐射提供防护。
本部分不适用于防护器具定期在使用前后的衰减性能的检查。
YY/T 0292的本部分规定了材料衰减特性的测定和表示的方法。
衰减特性以下列形式给出:
——衰减率;
——累积系数;
——衰减当量。
适当时,连同均匀性和单位面积质量的指示。
本部分包含了衰减特性声明值的表示方法。
本部分不包括:
——防护器具,特别是防护服的定期检查方法;
——在辐射线束中,分层衰减的测定方法;
——提供以电离辐射防护为目的的墙壁和装置的其他部分的衰减的测定方法。

定价: 38元 / 折扣价: 33 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0292.2-2020 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:透明防护板 现行 发布日期 :  2020-02-25 实施日期 :  2021-03-01

YY/T 0292的本部分适用于在X射线诊断和X射线治疗中为辐射防护使用的透明防护板;也适用于在核医学和采用自动控制式后装设备的近距离治疗中防护γ辐射的透明防护板。
本部分不适用于其他器具的透明辐射防护材料,例如:
——铅眼镜或用于保护操作者眼睛的护目镜(眼镜);
——覆盖操作者整个面部的铅面罩;
——用于患者眼睛的防护器具;
——用于甲状腺、颈部的防护器具。
本部分规定的要求有:
——几何精度;
——材料的光学质量;
——光透射率;
——辐射衰减性能;
——标记;
——符合本部分的声明。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏

本标准规定了制造商为生物学染色用试剂所提供信息的要求。
本标准适用于染料、染色剂、显色试剂和其他用于组织学和细胞学染色(微生物学、血液学、组织化学)的生产者、供应商和零售商。这些试剂用于医学实验室进行常规染色,以及微生物学研究的生物染色所有领域中。本标准所规定的制造商提供信息的要求,是获得可参照和可复现结果的先决条件。

定价: 34元 / 折扣价: 29 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求 现行 发布日期 :  2019-07-24 实施日期 :  2020-08-01

本标准规定了血管内超声诊断设备(以下简称设备)的要求和试验方法。本标准适用于声工作频率在60 MHz及以下血管内成像的超声诊断设备。注: 用于人体血管内的超声换能器组件通常可以在360°的范围成像。本标准没有考虑换能器所有可能的复杂外表和形状,对参数的试验方法以360°圆柱状成像为例,若需要,本标准的使用者可以采用标准所述的基本方法对更复杂的设计加以应用。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 1652-2019 体外诊断试剂用质控物通用技术要求 现行 发布日期 :  2019-05-31 实施日期 :  2020-06-01

本标准规定了体外诊断试剂用质控物的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和储存。
本标准适用于预期用于适配试剂质量控制的质控物。

定价: 32元 / 折扣价: 28 加购物车

在线阅读 收 藏
YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件 现行 发布日期 :  2018-11-07 实施日期 :  2019-11-01

本标准规定了医用诊断X射线管组件(以下简称X射线管组件)的术语和定义、分类、要求及试验方法。
本标准适用于医用诊断X射线管组件(包括组合式X射线管组件),该产品供医用诊断X射线设备配套使用。

定价: 24元 / 折扣价: 21 加购物车

在线阅读 收 藏
98 条记录,每页 15 条,当前第 2 / 7 页 第一页 | 上一页 | 下一页 | 最末页  |     转到第   页