【国家标准】即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

本网站发布时间： 2023-12-19

开通会员免费在线看70000余条国内标准，赠送文本下载次数，单本最低仅合13.3元！还可享标准出版进度查询、定制跟踪推送、标准查新等超多特权！查看详情>>

标准简介

本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。
本文件不包括自测产品。

标准号：
GB/Z 43281-2023
标准名称：
即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南
英文名称：
Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices
标准状态：
即将实施
发布日期：
2023-11-27
实施日期：
2024-06-01
出版语种：
中文简体

起草人：
宋伟欧元祝张国军周婕周洲李绵洋李秋平孙雅玲
起草单位：
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、上海市临床检验中心、首都医科大学附属北京天坛医院、中国合格评定国家认可中心、中国医学科学院阜外医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、桂林优利特医疗电子有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
提出部门：
国家药品监督管理局
发布部门：
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

【国家标准】 即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南