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SN/T 3061-2011 进口医疗器械灭菌包装检验操作规程 现行 发布日期 :  2011-09-09 实施日期 :  2012-04-01

本标准规定了直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料检验模式的选择、取样、试验方法、检验规则、判定原则及不合格处置。
本标准适用于直接接触医疗器械灭菌用进口包装容器、包装材料的检验,不适用于医疗器械本体。

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SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装过程的开发与确认要求。
这些过程包括了预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌预成形无菌屏障系统、屏障系统和包装系统的成形、密封和装配的确认。
本部分不包括无菌制造医疗器械的包装要求。

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SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装 第2部分:纸袋 要求和试验方法 现行 发布日期 :  2011-09-09 实施日期 :  2012-04-01

SN/T 3062的本部分规定了用于进口医疗器械的纸袋的要求和试验方法,其目的是保障最终灭菌医疗器械的无菌要求。
本部分所规定的用于进口医疗器械的纸袋只适用于灭菌包装唯一用途。

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SN/T 3062的本部分规定了用于灭菌医疗器械包装的密封袋和卷材的试验方法和要求。
本部分的主要目的是为无菌屏障或包装系统建立起相应标准以保证灭菌的医疗器械的无菌状态。
注1: 包装是否需要防污染可由生产商及消费者自行决定。

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SN/T 3062的本部分规定了进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统要求和检测方法。
本部分适用于对进口医疗器械灭菌包装材料和预成型无菌屏障系统的检验。
本部分不包括无菌屏障系统的有关药物/设备组合和各阶段生产控制质量保证体系的要求。

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本标准规定了食品中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌丹、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量的检测方法(GC/MS)。本标准适用于大米、糙米、大麦、小麦、玉米及大白菜中百菌清、苯氟磺胺、甲抑菌灵、克菌丹、灭菌丹、敌菌丹和四溴菊酯残留量的检测和确证。

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SN/T 0677-1997 出口山羊板皮辐射灭菌规程 废止 发布日期 :  1997-12-22 实施日期 :  1998-05-01

本标准规定了出口山羊板皮辐射灭菌的技术要求及灭菌效果的评定方法。
本标准适用于钴-60γ射线对山羊板皮的灭菌,其他皮张及鬃毛类亦可参照使用。

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SN 0191-1993 出口水果中灭菌丹残留量检验方法 废止 发布日期 :  1993-06-04 实施日期 :  1993-08-01

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