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T/CAMDI 005-2024 一次性使用非灭菌药液过滤器 现行 发布日期 :  2024-01-02 实施日期 :  2024-01-03

本文件规定了一次性使用非灭菌药液过滤器(以下简称过滤器)的分类与标记、材料、要求、标志、包装、运输、贮存的要求。本文件适用于与重力输注、压力输注等输注器具配套使用的非灭菌药液过滤器。灭菌状态供应的药液过滤器可参照本文件相关条款。

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T/QGCML 2768-2023 灭菌医疗器械用铝塑复合膜、袋 现行 发布日期 :  2023-12-21 实施日期 :  2023-12-31

本文件规定了灭菌医疗器械用铝塑复合膜、袋的产品分类、原材料及添加剂、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以聚丙烯和聚酯塑料及铝箔为基材,采用复合工艺制成的,供试纸、诊盒、棉棒等灭菌医疗器械使用的铝塑复合膜、袋

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T/ZZB 3437-2023 智能过氧化氢空间灭菌 现行 发布日期 :  2023-11-20 实施日期 :  2023-11-25

本文件规定了智能过氧化氢空间灭菌器(以下简称灭菌器)的基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和质量承诺。本文件适用于以过氧化氢为主要原料的灭菌剂,采用冷蒸发干雾工艺对密闭空间进行灭菌的灭菌器。

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T/CNPPA 3023-2023 药包材用湿热灭菌包装袋应用指南 现行 发布日期 :  2023-10-07 实施日期 :  2023-10-07

本文件提供了药包材用湿热灭菌包装袋(以下简称为包装袋)的技术要求、试验方法、包装、标签、标志和保存。本文件适用于可湿热灭菌药包材(包括预灌封组件、橡胶密封件、铝盖及其组件等)的包装袋。

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T/QGCML 1435-2023 一次性灭菌消毒袋 现行 发布日期 :  2023-09-18 实施日期 :  2023-09-30

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T/QGCML 1353-2023 药用茶原料灭菌技术规范 现行 发布日期 :  2023-09-07 实施日期 :  2023-09-22

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T/SRX 006-2023 灭菌山羊乳 现行 发布日期 :  2023-09-01 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了灭菌山羊乳的技术要求、检验方法、生产加工过程的卫生要求及标志、包装、运输和贮存。

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T/YNIA 020-2023 一次性使用灭菌包布 现行 发布日期 :  2023-09-01 实施日期 :  2023-10-01

本文件规定了一次性使用灭菌包布的技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志和储运。本文件适用于包裹需要灭菌的手术用器材器械,避免污染,保障包裹的器材器械在灭菌之后到使用之前,保持灭菌物品无菌状态的非织造布包布。

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T/ZSGTS 277-2023 香山之品 灭菌羊乳 现行 发布日期 :  2023-06-29 实施日期 :  2023-06-29

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T/ZSGTS 276-2023 香山之品 灭菌牛乳 现行 发布日期 :  2023-06-29 实施日期 :  2023-06-29

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T/SHBX 005-2023 灭菌医疗器械包装膜 现行 发布日期 :  2023-05-11 实施日期 :  2023-06-11

本文件规定了可灭菌医疗器械包装膜(以下简称“包装膜”)的产品分类、要求、试验方法、检验规则、标识标志、包装、运输、贮存等。
本文件适用于环氧乙烷灭菌的医疗器械用的分别以聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸乙丁二醇酯(PBT)为主要原料制成的包装膜。

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T/CASME 325-2023 湿热型灭菌器性能检测方法 现行 发布日期 :  2023-02-24 实施日期 :  2023-03-01

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T/CAME 52-2022 硬质灭菌盒清洗消毒和维护 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2022-12-29

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T/CAME 51-2022 机器人手术器械清洗消毒及灭菌 现行 发布日期 :  2022-12-29 实施日期 :  2022-12-29

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T/SRX 006-2022 灭菌山羊乳 现行 发布日期 :  2022-09-01 实施日期 :  2022-10-01

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