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本文件适用于由化学成分符合GB/T 13810或ISO 5832-2、ISO 5832-3、ISO 5832-11或ASTM F67、ASTM F136、ASTM F1295、ASTM F1472中外科植入物用钛及钛合金材料制成的牙种植体。 本文件不适用于牙种植体附件和增材制造钛及钛合金牙种植体。
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本文件规定了一次性使用去白细胞滤器的分类与命名、材料、要求、标志和包装,描述了相应的试验方法。 本文件适用于一次性使用去白细胞滤器(以下简称“去白细胞滤器”)。 注:去白细胞滤器可与输血器、采血/血液成分分离系统连接,用于去除血液及血液成分中的白细胞。
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本文件规定了一次性使用便携式输注泵非电驱动(以下简称输注泵)的基本要求和相应的试验方法。 本文件适用于神经、血管内或皮下应用的可持续(固定的或可调节)给液和/或自控给液的输注泵。 注: 神经应用的部位包括脊柱、鞘内或蛛网膜下腔、脑室、硬脑膜上隙、硬脑膜外隙或硬脑膜间隙。神经应用麻醉剂可被局部输注从而影响人体的大部分(如肢体)以及包括神经丛阻断(如臂丛神经阻断或单根神经阻断)。神经应用过程包括对创面持续输注局部麻醉剂。
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本文件规定了不透射线和可透射线的、主要以聚甲基丙烯酸酯为基础的固化聚合树脂骨水泥的物理、机械、标志和包装的要求。该两类骨水泥分别供注射器或呈面团状使用,主要应用于人工关节置换术中假体的内固定。骨水泥以已计量的无菌粉体和无菌液体成套提供,适于在植入时进行混合。 本文件不涉及有关患者或骨水泥使用者在使用骨水泥时的危险性。 所有的要求及一切试验仅适用于无菌产品。 注: 其他非人工关节置换用骨水泥,参考使用本文件。
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本文件规定了一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀的性能要求。 本文件适用于一次性使用重力输液和/或压力输液式输液器具用防回流阀,基本要求还适用于内置防回流阀。
本文件规定了准分子激光角膜屈光治疗机的要求,描述了相应的试验方法。 本文件适用于准分子激光角膜屈光治疗机(以下简称治疗机)。
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本文件规定了无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、硬壳静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋(简称贮血器)的要求,描述了相应的试验方法。贮血器拟供进行心肺转流手术(CPB)时贮血使用。本文件仅适用于多功能系统的贮血器,该系统可能有整体化部件,如血气交换器(氧合器),血液过滤器,祛泡器,血泵等。
本文件规定了自卸半挂车的技术要求,试验方法,检验规则,标识、随车文件、运输与贮存。 本文件适用于道路上使用的自卸半挂车。
本文件规定了商用车用复合材料(长玻纤增强聚丙烯)一体式上车踏板的技术要求、检验规则、包装、标识、运输及贮存要求,描述了试验方法。 本文件适用于商用车供驾驶室司乘人员上下车的长玻纤增强聚丙烯复合材料一体式上车踏板。
本文件主要规定了汽车用改性聚丙烯车门外板的技术要求、检验规则、包装、标识、运输及贮存,描述了产品结构和试验方法。 本文件适用于改性聚丙烯塑料经注塑并复合成型的汽车车门外板的生产制造、检验、销售和使用。
本文件规定了汽车发动机活塞环铬基陶瓷复合镀层的术语和定义、型式及组成、检验方法。 本文件适用于气缸直径小于或等于160 mm的汽车发动机活塞环铬基陶瓷复合镀层的检验,其他类型和大缸径活塞环复合镀层的检验参照采用。
本文件规定了汽车发动机活塞环PVD涂层的术语和定义、型式及各部位名称、检验方法。 本文件适用于气缸直径小于或等于160 mm的汽车发动机活塞环PVD涂层的检验。其他类型和大缸径活塞环PVD涂层的检验参照采用。
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本文件规定了装备空气悬架的商用车减振效果的判定技术要求、固有频率和阻尼比整车试验方法。 本文件适用于后轴装备空气悬架的M2、M3、N2、N3 类及O3、O4类车辆,其他车辆参照执行。
本文件规定了侧帘式半挂车整车与主要总成部件的技术要求,试验方法,检验规则,标识、随车文件、运输与贮存。 本文件适用于在道路上使用侧帘式半挂车。
本文件规定了汽车角转向器的技术要求、试验方法、检验规则。 本文件适用于汽车角转向器,位于方向盘与动力转向器之间的角传动装置(以下简称“总成”)。
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