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本文件规定了评价含纳米银敷料在释放介质中释放纳米银颗粒和银离子的实验方法,以及释放液中纳米银颗粒和银离子的分离、测定和表征方法。
本文件适用于与体表创面接触的含纳米银敷料的纳米银颗粒及银离子的释放特性评价。

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YY/T 1812-2022 可降解生物医用金属材料理化特性表征 现行 发布日期 :  2022-05-18 实施日期 :  2023-06-01

本文件规定了可降解生物医用金属材料(以下简称可降解金属材料)的理化特性表征。
本文件适用于可降解生物医用金属材料。
注: 基于目前的市场现状,可降解生物医用金属材料主要包括镁、铁和锌金属及其合金。

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YY/T 1716-2020 组织工程医疗器械产品 陶瓷和矿物质支架的表征 现行 发布日期 :  2020-06-30 实施日期 :  2021-06-01

本标准给出了组织工程医疗器械产品中具有生物相容性的陶瓷和矿物质基支架的化学、物理、生物性能及机械性能的表征方法。本标准适用于含有陶瓷和矿物质支架结构的终产品性能分析,以及支架生产过程中涉及的原材料、颗粒、预成型块体的综合评价。注: 生物分子、细胞、药物或是具有生物活性组分的释放性能未涵盖于本标准范围内。

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YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准给出了用于表征组织工程医疗器械产品中水凝胶的生物学特性、形成动力学、物理与化学特性及稳定性,以及物质传递等特性的方法指南。

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YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法 现行 发布日期 :  2016-07-29 实施日期 :  2017-06-01

本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。

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SJ/T 11628-2016 太阳能电池用硅片尺寸及电学表征在线测试方法 现行 发布日期 :  2016-04-05 实施日期 :  2016-09-01

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YY/T 0652-2016 植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征 现行 发布日期 :  2016-01-26 实施日期 :  2017-01-01

本标准规定了植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的磨屑的取样方法。本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或验尸时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。其中一些步骤可适用于人体体液中磨屑的分离和表征(例如关节滑液)。
本标准中没有对植入物产生的磨损程度进行量化;也没有规定任何特定表面的磨损量。本标准不包括磨屑的生物反应,也不包括用于评估生物安全性的方法。

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YY/T 0507-2009 医用弹性绷带基本性能参数表征及试验方法 现行 发布日期 :  2009-12-30 实施日期 :  2011-06-01

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YY/T 0693-2008 血管支架尺寸特性的表征 现行 发布日期 :  2008-10-17 实施日期 :  2010-01-01

1.1 本标准包含了与临床性能有效性相关的血管假体尺寸属性的识别及推荐的检测方法。本标准还包 括支架放置过程中输送系统的包装和特殊标识。 1.2 本标准仅指出了支架的尺寸特性。这里并没有指出支架的材料性能及功能特性。本标准中描述的 所有尺寸特性指的是体外试验(“实验台”)特性。由于患者的各种因素,如血管顺应性,实际的体内试验特性可能有微小差异。

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本标准规定了从植入人体的或从关节磨损试验机上的全关节假体所产生颗粒的取样方法。标准还规定了分离聚合物和金属颗粒的方法以及对这些颗粒进行表征和定量分析的仪器、试剂及试验方法,这些颗粒来源于翻修手术或尸解切取的假体周围组织,或关节磨损试验机上的液体试验介质。 本标准规定的方法不对关节假体的磨损做定量分级,也不确定具体关节表面的磨损量。本标准不包含颗粒的生物学效应,也不提供评价颗粒生物安全性的方法。 本标准列出的方法不适用于测量聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)颗粒。

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本标准就0.5 MHz至15 MHz频率范围内采用水听器法对各类医用超声设备声输出进行的实际测量提供了指南。 本标准给出了医用超声设备声输出测量的简化步骤和指南,以及对因使用有限带宽和有限敏感元件尺寸的水听器所引起的限制进行修正的步骤

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SJ/T 10627-1995 通过测量间隙氧含量的减少表征硅片氧沉淀特性的方法 现行 发布日期 :  1995-04-22 实施日期 :  1995-10-01

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