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【行业标准】 小型蒸汽灭菌器　自动控制型

本网站 发布时间： 2016-10-10
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适用范围：

本标准规定了小型蒸汽灭菌器自动控制型的分类与基本参数、要求、试验方法和检验规则等。 本标准适用于电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制的，其灭菌室容积不超过60 L，不能装载一个灭菌单元(300 mm×300 mm×600 mm)的小型蒸汽灭菌器自动控制型(以下简称灭菌器)。该灭菌器主要用于医疗用品或与血液、体液可能接触的材料和器械的灭菌。 本标准不适用密闭性液体的灭菌。 本标准未规定涉及使用风险范围的安全要求，未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0646-2008

  • 标准名称：

    小型蒸汽灭菌器　自动控制型

  • 英文名称：

    Small steam sterilizers—Automatic type

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2008-04-25

  • 实施日期：

    2009-12-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.080.10

  • 中标分类号：

    C47

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    NEQ 非等效采用

出版信息

  • 页数：

    48 页

  • 字数：

    82 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    韩少川 徐伟雄 陈嘉晔 黄秀莲 刘振健 王道军 吕连生

  • 起草单位：

    连云港千樱医疗设备有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、北京麦迪锦诚医疗器械有限责任公司

  • 归口单位：

    全国消毒技术与设备标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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