【行业标准】连续性血液净化设备

本网站发布时间： 2019-01-02

YY 0645-2018
现行
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标准简介

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适用范围：

本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备（以下简称设备）。该设备不带有置换液或透析液配制功能，且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于：--水处理装置；--腹膜透析设备；--仅具有血液灌流模式的设备；--仅具有血浆治疗模式的设备；--血液透析设备；--其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

基本信息

标准号：
YY 0645-2018
标准名称：
连续性血液净化设备
英文名称：
Continuous blood purification equipment
标准状态：
现行
发布日期：
2018-01-19
实施日期：
2019-01-01
出版语种：
中文简体

标准分类号

标准ICS号：
11.040.30
中标分类号：
C45

关联标准

替代以下标准：
被以下标准替代：
引用标准：
采用标准：

出版信息

页数：
12 页
字数：
19 千字
开本：
大16 开

其他信息

起草人：
吴少海王培连陈嘉晔樊翔高光勇于庆红
起草单位：
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
归口单位：
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
提出部门：
国家食品药品监督管理总局
发布部门：
国家食品药品监督管理总局

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