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【国家标准】 医用电气设备　第1部分：安全通用要求

本网站 发布时间： 2023-05-04
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适用范围：

本标准适用于医用电气设备(见2.2.15的定义)的安全。 虽然本标准主要涉及安全问题，但它也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。 本标准涉及的设备预期生理效应所导致的安全方面危险未被考虑。 除非标准正文中明确指明外，标准中的附录内容不要求强制执行。

读者对象：

医用电气设备生产企业、质量检测机构、质量监督部门的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号：

    GB 9706.1-2007

  • 标准名称：

    医用电气设备　第1部分：安全通用要求

  • 英文名称：

    Medical electrical equipment—Part 1:General requirements for safety

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2007-07-02

  • 实施日期：

    2008-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040

  • 中标分类号：

    C30

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

    IDT 等同采用

出版信息

  • 页数：

    148 页

  • 字数：

    277 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    俞西萍、何骏、何爱琴、葛筱森

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所

  • 归口单位：

    全国医用电器标准化技术委员会

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理局

  • 发布部门：

    中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
  • 其它标准
  • 推荐标准

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