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【行业标准】 一次性使用无菌阴道扩张器

本网站 发布时间： 2021-04-01
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适用范围：

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于妇产科诊查和清洗阴道时使用的一次性使用无菌阴道扩张器。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0336-2020

  • 标准名称：

    一次性使用无菌阴道扩张器

  • 英文名称：

    Sterile vaginal dilator for single use

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2020-03-31

  • 实施日期：

    2021-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    24 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姚天平、王沪育、王海涛、翁秉豪、张峻梓、邹冰、钱心依

  • 起草单位：

    上海市医疗器械检测所、上海衡仪器厂有限公司、河南省医疗器械检验所

  • 归口单位：

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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