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【行业标准】 一次性使用无菌阴道扩张器

本网站 发布时间： 2021-04-01
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标准简介标准简介

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适用范围：

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器，该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

基本信息

  • 标准号：

    YY 0336-2013

  • 标准名称：

    一次性使用无菌阴道扩张器

  • 英文名称：

    Sterile vaginal dilator for single use

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2013-10-21

  • 实施日期：

    2014-10-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.30

  • 中标分类号：

    C36

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    姚天平、翁秉豪

  • 起草单位：

    国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心

  • 归口单位：

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

  • 提出部门：

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

经营许可证编号 京ICP备16035570号-4 版权所有 侵权必究