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【行业标准】 一次性使用无菌阴道扩张器

本网站 发布时间: 2021-04-01
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标准简介标准简介

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适用范围:

本标准规定了一次性使用无菌阴道扩张器(以下简称扩张器)产品的结构型式与基本尺寸、要求、试验方法、检验规则、标志、包装和使用说明书、运输、贮存、灭菌失效期的要求。
本标准适用于一次性使用的无菌阴道扩张器,该产品供妇产科检查用。
本标准不适用于手术用的阴道扩张器。

基本信息

  • 标准号:

    YY 0336-2013

  • 标准名称:

    一次性使用无菌阴道扩张器

  • 英文名称:

    Sterile vaginal dilator for single use
  • 标准状态:

    被代替
  • 发布日期:

    2013-10-21
  • 实施日期:

    2014-10-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.30
  • 中标分类号:

    C36

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    16 页
  • 字数:

    22 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    姚天平 翁秉豪
  • 起草单位:

    国家食品药品监督管理局上海市医疗器械质量监督检验中心
  • 归口单位:

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 提出部门:

    全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局