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【行业标准】 生化分析仪用校准物

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适用范围:

本文件规定了生化分析仪用校准物的要求、标签和使用说明、包装、运输和贮存等,描述了相应的试验方法。本文件适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用,用于临床检验项目分析的校准物。注: 临床检验项目举例见附录A。本文件不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1549-2024

  • 标准名称:

    生化分析仪用校准物

  • 英文名称:

    Calibrator for biochemical analyzer
  • 标准状态:

    即将实施
  • 发布日期:

  • 实施日期:

    2025-03-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100.10
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    20 页
  • 字数:

    35 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

  • 起草单位:

  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家药品监督管理局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划