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【行业标准】 生化分析仪用校准物

本网站 发布时间： 2018-04-02
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适用范围：

本标准规定了生化分析仪用校准物的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。
本标准适用于在全自动生化分析仪、半自动生化分析仪上使用用于临床检验项目分析的校准物临床检验项目举例见附录A。
本标准不适用于生化分析仪电解质模块用校准物。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 1549-2017

  • 标准名称：

    生化分析仪用校准物

  • 英文名称：

    Calibrator for Biochemical Analyzer

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2017-05-02

  • 实施日期：

    2018-04-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.100

  • 中标分类号：

    C44

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    20 页

  • 字数：

    32 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    杨宗兵 刘毅 刘向祎 邹迎曙 胡芳宇 吴杰 孙成艳 孙可其 胡卫江 颜萧

  • 起草单位：

    北京市医疗器械检验所、首都医科大学附属北京同仁医院、希森美康生物科技(无锡)有限公司、上海复星长征医学科学有限公司、长春迪瑞医疗科技股份有限公司、四川迈克科技生物股份有限公司、浙江清华长三角研究院、江西特康科技有限公司

  • 归口单位：

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准
  • 国家标准计划

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