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【行业标准】 一次性使用人体末梢血样采集容器

本网站 发布时间： 2022-09-01
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适用范围：

本标准规定了一次性使用人体末梢血样采集容器(末梢血样采集容器)的要求和试验方法。本标准适用于预期一次性使用、采血量在20 μL～1 000 μL的末梢血样采集容器。本标准不适用于静脉血样采集容器、动脉血样采集器和微量采血吸管。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0617-2021

  • 标准名称：

    一次性使用人体末梢血样采集容器

  • 英文名称：

    Single-use containers for human capillary blood specimen collection

  • 标准状态：

    现行

  • 发布日期：

    2021-09-06

  • 实施日期：

    2022-09-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.120.20

  • 中标分类号：

    C48

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    16 页

  • 字数：

    22 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    夏杰、孙邦福、张磊、于晓红、杨巧洋、史通、陈平轩、石凯、张露文

  • 起草单位：

    山东省医疗器械产品质量检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、碧迪医疗器械(上海)有限公司、北京格瑞纳健峰生物技术有限公司、河南省驼人医疗科技有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、浏阳市三力医用科技发展有限公司

  • 归口单位：

    全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

  • 提出部门：

    国家药品监督管理局

  • 发布部门：

    国家药品监督管理局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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