【行业标准】血液分析仪

本网站发布时间： 2018-04-02

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标准简介

本标准规定了血液分析仪的术语和定义、分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于对人类血液中有形成分进行定性、定量分析，并提供相关信息的血液分析仪（以下简称分析仪）。本标准不适用于网织红细胞分析仪。

起草人：
丛玉隆张宏凌励何延峰颜箫续勇唐雪辉张斯桦
起草单位：
希森美康医用电子(上海)有限公司、北京市医疗器械检验所、美国贝克曼库尔特有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、江西特康科技有限公司、桂林高新区宝利泰医疗电子有限公司、美国雅培公司
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
提出部门：
国家食品药品监督管理局
发布部门：
国家食品药品监督管理局

【行业标准】 血液分析仪