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【行业标准】 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类

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适用范围:

YY/T 0606的本部分规定了组织工程医疗产品分类标准的相关方面,以保证组织工程医疗产品对病人和使用者的安全和有效性。本部分不包括传统意义上的器官和组织移植以及活细胞治疗。 本部分适用于组织工程产品的分类要求,不包括其他标准中包括的特定内容。

读者对象:

医疗器械生产企业、研究院所的技术人员、管理人员

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0606.3-2007

  • 标准名称:

    组织工程医疗产品 第3部分:通用分类

  • 英文名称:

    Tissue engineered medical products—Part 3:General classification
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2007-01-31
  • 实施日期:

    2008-01-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.040.40
  • 中标分类号:

    C45

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    15 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王春仁、奚廷斐、陈亮
  • 起草单位:

    中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
  • 归口单位:

    中国药品生物制品检定所
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局