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【行业标准】 组织工程医疗产品　第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

本网站 发布时间： 2024-01-15
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标准简介标准简介

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适用范围：

YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。
本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。
实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。

基本信息

  • 标准号：

    YY/T 0606.25-2014

  • 标准名称：

    组织工程医疗产品　第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法

  • 英文名称：

    Tissue engineered medical product—Part 25:Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method

  • 标准状态：

    被代替

  • 发布日期：

    2014-06-17

  • 实施日期：

    2015-07-01

  • 出版语种：

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号：

    11.040.40

  • 中标分类号：

    C45

关联标准

  • 替代以下标准：

  • 被以下标准替代：

  • 引用标准：

  • 采用标准：

出版信息

  • 页数：

    12 页

  • 字数：

    13 千字

  • 开本：

    大16 开

其他信息

  • 起草人：

    徐丽明、陈亮、邵安良

  • 起草单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 归口单位：

    中国食品药品检定研究院

  • 提出部门：

    国家食品药品监督管理总局

  • 发布部门：

    国家食品药品监督管理总局
  • 其它标准
  • 推荐标准

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