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【行业标准】 最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法

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适用范围:

YY/T 0698的本部分提供了纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸的要求和试验方法。
本部分未对ISO 116071的通用要求增加要求,这样,4.2中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。
本部分所规定的纸适用于对最终灭菌医医疗器的包装。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 0698.3-2009

  • 标准名称:

    最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合袋和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法

  • 英文名称:

    Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 3:Paper for use in the manufacture of paper bags(specified in YY/T 0698.4)and in the manufacture of pouches and reels(specified in YY/T 0698.5)—Requirements and test methods
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2009-06-16
  • 实施日期:

    2010-12-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.080.040
  • 中标分类号:

    C31

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

    《最终灭菌医疗器械包装材料:第3部分:袋(EN 868-4所规定)和卷材(EN 868-5所规定)生产用纸 通用要求和试验方法》 IDT 等同采用

出版信息

  • 页数:

    12 页
  • 字数:

    16 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    闫宁 宋龙富 张洪辉 吴平
  • 起草单位:

    山东省医疗器械产品质量检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司
  • 归口单位:

    国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
  • 提出部门:

    全国医用输液器具标准化技术委员会
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划