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【行业标准】 α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

本网站 发布时间: 2018-04-02
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适用范围:

本标准规定了α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(以下简称“试剂盒”)的术语和定义、命名、分类和组成、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于检测外周全血样本及孕妇羊水样本的检测试剂盒采用的技术方法有实时PCR荧光法、PCR-反向点杂交法、荧光PCR熔解曲线法、基因芯片法、裂口PCR(gap-PCR)法等。

基本信息

  • 标准号:

    YY/T 1527-2017

  • 标准名称:

    α/β-地中海贫血基因分型检测试剂盒

  • 英文名称:

    α/β-Talassemia gene typing detection kit
  • 标准状态:

    现行
  • 发布日期:

    2017-03-28
  • 实施日期:

    2018-04-01
  • 出版语种:

    中文简体

标准分类号

  • 标准ICS号:

    11.100
  • 中标分类号:

    C44

关联标准

  • 替代以下标准:

  • 被以下标准替代:

  • 引用标准:

  • 采用标准:

出版信息

  • 页数:

    8 页
  • 字数:

    8 千字
  • 开本:

    大16 开

其他信息

  • 起草人:

    王玉梅 刘晶晶 李尔华 刘艳 孙楠 高尚先
  • 起草单位:

    中国食品药品检定研究院、亚能生物技术(深圳)有限公司、中山大学达安基因股份有限公司
  • 归口单位:

    全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
  • 提出部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 发布部门:

    国家食品药品监督管理总局
  • 推荐标准
  • 国家标准计划